鞍山設備保溫工程 長生長激素次納入(rù)國家醫保 700萬矮小患(huàn)兒迎來“普惠曙光”
2026年1月(yuè)1日,新(xīn)版國家(jiā)醫保藥品目錄在全國範圍內正式落地實施。
根據國家醫保(bǎo)局公布的數據,此次調整新增114種藥品。其中針(zhēn)對內源生長激素缺(quē)乏(fá)(GHD)引起(qǐ)兒童生長緩慢的長生長激素——金培生長激素注射液,為全球原研第一支PEG長生長激素,更是填(tián)補了國家醫保目錄內無長生(shēng)長激素可用的空白。
回顧過往,金賽藥業在1998年就研製出第一支國產短生長激素粉劑,一舉打破進口壟斷;2014年,“金賽(sài)增”獲批(pī)上市,成為全球款長生長激素(sù)。經過10年超15萬(wàn)患者臨床驗證安(ān)全優,已是當前臨床使用時間長、治療患者數多的長生長激素(sù)。如今,響應國家政策進入(rù)醫保目錄,它還有(yǒu)望成為患(huàn)者治療負(fù)擔(dān)低的生長激素長製(zhì)劑,實現中國兒童生長發育治療領(lǐng)域的裏程碑式跨越。
一(yī)、中國(guó)700萬矮(ǎi)小患兒,治療率卻不足5%
我第一輛車開了7年(nián),前幾年天天開著上(shàng)下(xià)班,單程10公裏,周末還會自駕周邊轉,那(nà)時候車子狀態特別穩,啟動順暢、發動機沒雜音,油耗也(yě)一直很穩定(dìng),除了常規保養(yǎng),幾乎沒出過小毛病。後來因為換了近路通勤,騎車十幾分鍾就到,車(chē)子直接停在小區車(chē)位上,一放就是大(dà)半年沒動過,等再想開車出門,麻煩全來了。
2. 油箱蓋位置能從儀(yí)表盤看出來!我開了8年車才發現這個(gè)小技巧——儀表盤上的油(yóu)表圖標,旁邊有個小三(sān)角箭頭,箭頭(tóu)指哪邊,油箱蓋就在哪邊!以前換了陌生車,總得多繞一(yī)圈找(zhǎo)油箱蓋,現(xiàn)在一看就(jiù)懂,太方便了。
聯係人:何經理中國家長對身高的(de)關注度從未像如今(jīn)這般高漲,盡管有(yǒu)時感覺“自己在被販賣焦慮”,但大數據揭露的(de)一個殘酷事實是:中國矮小症患兒的實際治療率嚴重不足。
公開數據顯示,我國兒童矮小症的發病率約為3%,現存(cún)矮小症兒童總數約700萬人,但得到規範化診(zhěn)療(liáo)的比(bǐ)例不到5%。形成鮮明對比的是,在歐美發達(dá)國(guó)家,兒童生長激素缺乏症的診療率通常在20%-30%,甚至更高。
2021年《國務院關於印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要(yào)的通知》提出,5歲以下生長遲緩率控製(zhì)在5%以下。對於兒科內(nèi)分(fèn)泌門診或生(shēng)長發育門診的醫生而(ér)言,每年寒暑假(jiǎ)都是就診高峰,但他們的另一重擔憂是:來醫(yī)院谘詢的人雖多,但那些真正需要治療的患兒,可能並沒(méi)有來到醫生麵(miàn)前,或者因各種原因沒有選擇治療。
包括內源生長激素缺乏、腺發育不全、特發身材矮小等多種因素都可能導致矮小症(zhèng),而生長(zhǎng)激素是解決這類問題的重要手段。有明確的發病機製,又有相(xiàng)應的治療(liáo)手(shǒu)段,為何臨床治療率依然如此之低?
生長激素的使(shǐ)用具(jù)有長期、持續的特點,治療往往長達數年。巨大的“治療鴻溝”背後,既有家長對身高認知的滯後,更受製於經濟條件、依(yī)從、疼痛等現實原因。此(cǐ)次長(zhǎng)生長激素納入醫(yī)保,有望從多個維度進一步提升我國矮小症的治療率。
經濟方麵,納入新(xīn)版國家醫保目錄後,一名30公斤體重的矮小兒童,使用(yòng)金培長生長(zhǎng)激素進行治療,將從年治療費用約12萬(wàn)元,降低到3萬元。如果患兒符內源生長激素缺乏引起的生長緩慢(GHD),還可以報銷部分治療費用,讓生長激素真正實現了“普惠健康”。
治療體驗方麵,在傳統的短製劑治療方案(àn)中,患兒需每年承受(shòu)365次的皮下注射(shè),患兒因為疼痛恐懼、家長(zhǎng)因為工作繁忙而導(dǎo)致的“漏針”甚至停(tíng)藥現象頻發,治療果也因此大打折扣,造(zào)成醫保基金與家庭支出的雙重浪費。
此次長生長激素作為周製劑,鋁皮保溫其核心價值在於(yú)利用技術優勢解決“依從”難題。將注(zhù)射頻率從“每日一次”降(jiàng)低為“每周(zhōu)一次”,不僅(jǐn)物(wù)理(lǐ)上(shàng)減少了(le)患兒每年(nián)300多針的痛苦,更有望減少漏藥、停藥概率,大幅提升中國矮小症(zhèng)患者的“有治療率(lǜ)”。
二、獲批十年,國產長生長激素引領創新
在“保基(jī)本”的原則下(xià),國家醫保近年不斷強化對創新的支持。新版目錄(lù)中近一半新增藥(yào)物屬於1類創新藥,這傳遞出一個清晰信號:醫保支持真創新,如(rú)果想要進入醫(yī)保,藥品本身須具備過硬的臨(lín)床價值和創新價值。
生長激素問世於1985年(nián),初生產主要(yào)集中在幾家跨國(guó)藥(yào)企,患(huàn)者選擇少、負擔重。金賽藥業的發展史,堪稱一部中國生長激素的進化史:1998年出國產粉劑打破壟斷;2005年出亞洲(zhōu)第一支短水劑提升穩定;2014年全球款長生長激素獲批上市,這(zhè)也是全球個(gè)且唯一U-PEG長生長激素。
在不少(shǎo)常用藥領域,國(guó)產藥常被視為“平替”,但在(zài)生長激素領域,金賽增卻是國產創新藥崛起的代表。它(tā)結束了全球生長激素需“每日注射”的60年曆史,將治(zhì)療頻率降低為一周(zhōu)一(yī)次。相比短(duǎn)生長激素一年(nián)需要365次皮下(xià)注射,長生(shēng)長激素(sù)每周僅需給藥1次,直接幫患兒每年減少了300多(duō)針的注射,真正從產品(pǐn)端做到(dào)了“以患者為中心(xīn)”。
上市10餘年來,金培長生長激素已累(lèi)積超過15萬名患者的臨床應用數據。無論是嚴謹的臨床研究還是廣泛的真實世界研究(RWE),均(jun1)一致充分證實了其安全與優。作為我國完全自主知識產權的創(chuàng)新藥,金賽增榮獲國家科技進步獎二等獎,其相關質(zhì)量(liàng)標準也被收載於2025年版《中華人民共和國藥典》。
在(zài)生長激素缺乏症(zhèng)三期(qī)臨床研究中,U型PEG長生長激素(sù)治療25周時年(nián)化生長速率達13.41厘米/年,果顯著優於短製劑。在真實世界研(yán)究中,患兒使用長方案治療1年,身高改善明顯優於短。
尤其值(zhí)得關注的(de)是,除生長激素缺乏症,金培長生長激(jī)素(sù)的其他適應(yīng)證應用也在不斷拓展並接受(shòu)臨床(chuáng)檢驗。目前,U型PEG長生長激素用於(yú)特發身材矮小(ISS)和特納綜征(zhēng)(TS)的兩個新適應證上市申請獲得國家藥監局批準,同時也是全球範圍內唯(wéi)一獲批ISS和TS適應證的長生長激(jī)素。此外,金賽(sài)藥業的超(chāo)長月(yuè)製劑生長激素已進入(rù)臨床階段,口服小分子(zǐ)生長激素促分泌藥物的研發也在穩步進(jìn)。
上述優勢是金培(péi)長生長激素終叩開醫保大門堅實的底氣,進入醫保目錄是企業將(jiāng)技術創新(xīn)紅利轉(zhuǎn)化為社會紅(hóng)利的生(shēng)動體現。隨著(zhe)2026年新政的實施,中國兒童生長發育治(zhì)療領(lǐng)域或將迎來真正的“普惠(huì)時代”。
三、長生長激素(sù)進醫保,重塑兒科競爭格(gé)局
受過去幾年“靈魂砍價”的影響,很多人對醫保產品(pǐn)的理解僅(jǐn)限(xiàn)於降價。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,醫保的“溢出價值”對於藥企大大被忽視了。
長期以來,部(bù)分家長不願意孩子接受生長激素治療,不僅是因為經濟條件,還有對“生長激素”類產品的安全存疑。醫保目錄本身就是一種強有力的官方背(bèi)書,意(yì)味著藥品的安(ān)全和有進一步得到了國家層(céng)麵的嚴格(gé)認可。這種“官方認證”將消除家長的顧慮,降低醫(yī)生的溝通(tōng)成本,促使那些處於“觀望狀態”的患者轉化為(wéi)“治(zhì)療患者”。
此外,醫(yī)保準入還擴大了渠道的廣度(dù)。尤其是基層(céng)市場,包括矮小症患者(zhě)在內的人群對價格更加敏感。借助長生長激素進入醫保,金賽藥(yào)業的其他產品也得以進一步下沉醫療渠道,觸達(dá)更廣泛的基層醫療機構和患者群體,讓(ràng)高質量的創新藥真正走到需要的患者身邊。
站在企業的(de)角度來說,長生長激素進入醫保就是其“深耕兒藥”戰略的關鍵落子。隨著長生長激素進入醫保,金賽藥業已經完成“短+長”“粉劑+水劑”的全產品線的醫保覆蓋,構建了競爭(zhēng)對手難以逾越(yuè)的壁壘,進一步鞏固了公司在生長激素領域的統治力。
金賽增是金賽(sài)藥業的(de)王牌兒科產品,但其在兒科賽道的布局遠不止於此。2025年9月,金賽藥業以(yǐ)總價(jià)約15億元買下了三款脫敏(mǐn)治療藥物的中國市場權益(yì)。過敏可(kě)發作於任何年齡,但兒童無疑牽動家長的心,尋求治(zhì)療(liáo)的動力大。兒科也是金賽藥業布局(jú)該市場的關鍵切入口。
從上述(shù)角度來說,此次長生長激素(sù)進入醫(yī)保將大提升金賽品牌在兒科醫生(shēng)和患(huàn)者心中的信賴度,為其後續豐富的兒科產品線進入市場(chǎng)鋪平道路。
從1998年“打破壟斷”到2014年的“技術引領”,再到2026年的“普惠引領”,金賽藥業的發展(zhǎn)軌跡與中國醫藥產(chǎn)業創(chuàng)新(xīn)升級的(de)步伐同頻共振。在政(zhèng)策與市場的雙輪驅動(dòng)下(xià),長生長激素納入醫保,不僅有(yǒu)望改寫無數患兒的生長軌跡,也為行業樹(shù)立了“創新-準入-可及”的良範式,中國兒藥的深度與(yǔ)廣度正在悄然重塑。
