煙台設備保溫工程 健康元藥業集團子公司健康元海(hǎi)濱獲馬來西亞PIC/S GMP認證


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中訪網數據  健康元藥業集團股份有限公司(證券代碼:600380)於近日發布公告,宣布其全(quán)資(zī)子公(gōng)司健康元海濱藥業(yè)有限公司在吸入製劑生產質量管理方麵取(qǔ)得重要(yào)進展。健康元海濱位於廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓(zǐ)街道金輝路11號的(de)吸入混懸液(激素(sù))與吸入溶液生產線,成功通(tōng)過了馬來(lái)西亞國家(jiā)藥品監督管理局(NPRA)依據國際(jì)藥品認證作組織(PIC/S)標準進行的GMP符檢(jiǎn)查,並於2025年11月(yuè)20日正式獲得NPRA頒發的GMP證書(編號M033/25)。

此次認證的核心意義在於,它標誌著(zhe)健(jiàn)康元海濱相(xiàng)關生產線的質量管理體係已達到PIC/S GMP的國(guó)際標準。PIC/S是由數十個國家(jiā)藥品(pǐn)監(jiān)管機構組成的國際作組織,其GMP標準在全球範圍(wéi)內具有廣泛認可度。獲得該認證是藥品在馬來西(xī)亞及其他PIC/S成員國申(shēn)請注冊(cè)上市的關鍵前提條件(jiàn)。

該事件的影響範圍主要涉及公司國際化戰略的進。此項認證將直接助力健康元海(hǎi)濱的吸入製劑產品拓展馬來西亞市場,並為未來(lái)進入更多認(rèn)可PIC/S標準的海外市(shì)場鋪平道路(lù),有望對公司相關產品的海外業務發展產生積影響。

不過,公司也在公告中提(tí)示了相關風險。相關產品在海外市場的具體上市時間、銷售規(guī)模及市場拓展進度仍存在不確定。同時,藥品出口業務(wù)可能受到目標市場環境變化、匯率波動等多種外部因(yīn)素的影響,因此對公司未來經營業績的具(jù)體影響尚無法精確預估。投資(zī)者需關注相關業務進展,並注意投資風險。

聯係人:何經理

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